
醫療科技公司SetPoint Medical宣布,其獲得美國FDA核准的SetPoint®系統已於新墨西哥州大學醫院完成首批手術,此系統透過迷走神經刺激來治療中重度類風濕關節炎,為傳統藥物治療效果不佳的患者提供新的選擇。
醫療科技公司SetPoint Medical Corporation於昨(3)日宣布,其SetPoint®系統已在美國新墨西哥州大學醫院(University of New Mexico Hospital)完成首批手術,地點位於該州的阿爾伯克基。此舉象徵著這項新型神經免疫調節療法在該州正式啟用。
SetPoint®系統是美國食品藥物管理局(FDA)核准的首款針對中重度活動性類風濕關節炎(RA)患者的神經免疫調節療法。它適用於那些對一種或多種生物製劑或標靶合成疾病修飾抗風濕藥物反應不佳、失效或不耐受的成年患者。
這套系統包含一個微型植入式神經刺激器,能對左側迷走神經(人體主要的自律神經之一,在調節炎症反應中扮演重要角色)進行靶向刺激,藉此活化身體內建的抗發炎路徑,幫助調節與類風濕關節炎相關的免疫活動。患者每週只需在家中佩戴無線充電器於頸部數分鐘,即可為裝置充電。
類風濕關節炎是一種慢性自體免疫疾病,患者的免疫系統會攻擊健康的關節組織,導致疼痛、腫脹和骨骼侵蝕,嚴重時可能進展為關節變形、活動能力受限及永久性殘疾。據估計,美國約有150萬名成年人罹患此病。
新墨西哥州首位接受SetPoint®系統治療的患者,是由Inspire Santa Fe Medical Group的風濕病學家兼醫學主任Hillary Norton醫師所轉介。神經外科醫師James A. Botros博士指出:「治療類風濕關節炎傳統上並非神經外科醫師的業務範圍,這正是此療法的獨特之處。迷走神經在調節炎症中扮演重要角色,SetPoint®系統讓我們能直接參與該路徑。」
Norton醫師也表示,儘管現今已有許多先進療法,仍有相當一部分患者持續受活躍疾病或副作用所苦。她認為SetPoint®系統為這些患者提供了一種不同於以往機制的治療選擇,為類風濕關節炎的治療帶來重要突破。
SetPoint Medical Corporation總裁兼執行長Murthy V. Simhambhatla博士表示,在新墨西哥州完成首例SetPoint®系統手術,代表著此療法已拓展至更多州別,也反映公司致力於擴大神經免疫調節療法在類風濕關節炎患者中的可近性。該系統的風險包括術後疼痛或感染、聲音嘶啞、瘀傷、腫脹、咳嗽和喉嚨刺激等,曾進行迷走神經切斷術或脾臟切除術的患者不宜使用。
參考來源
- SetPoint Medical Announces First SetPoint® System Procedures…(Morningstar, Inc.)
